Что такое сульфат меди 2. Медный купорос. Что такое медный купорос

1,0 мл препарата содержит
активное вещество: парацетамол 30 мг,
вспомогательные вещества: макрогол-6000, сахарный сироп, сахарин натрия Е954, калия сорбат, кислота лимонная безводная, ароматизатор карамельно-ванильный*, вода очищенная.

*состав: гамма-окталактон, гамма-гексалактон, диацетил, ацетилметилкарбинол, изоаммил циннамат, гамма-гепталактон, ванилин, пропиленгликоль, триацетин, карамельный краситель.

ОПИСАНИЕ

Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА

Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды.
Код АТХ: NO2BE01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкоронидных коньюгатов (60-80%), а также сульфатных коньюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения –
2 часа.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Фармакодинамика
Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Данная лекарственная форма – раствор, предназначена для детей с массой тела от 4 до 32 кг (приблизительно 1 месяц - 12 лет).
Раствор можно принимать внутрь в неразбавленном виде или разбавленным в небольшом количестве жидкости (например, воды, молока, сока).
У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.
Рекомендованная суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг/день. Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов 4 раза в сутки.
Для удобства и точности дозирования необходимо пользоваться прилагаемой к препарату градуированной мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 кг.
Мерную ложку наполняют в соответствии с массой тела ребенка и корректируют уровень жидкости по делениям.
Для ребенка с массой тела от 4 до 16 кг: необходимо наполнить мерную ложку согласно делению, соответствующему массе тела ребенка, или использовать деление, ближайшее к массе тела ребенка.
Например, при массе тела ребенка от 4 до 5 кг: наполняют мерную ложку до деления, соответствующего 4 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Для ребенка с массой тела от 16 до 32 кг: сначала следует наполнить мерную ложку до определенного деления, а затем повторно наполнить мерную ложку до деления, необходимого для получения нужной массы тела ребенка.
Например, при массе тела ребенка от 18 до 19 кг, сначала наполняют мерную ложку до градуировки 10 кг, а затем во второй раз наполняют до градуировки 8 кг. При необходимости прием препарата можно повторить через 6 часов.
Регулярное применение позволяет избежать колебаний интенсивности боли или уровня температуры. У детей следует соблюдать регулярный интервал между приемами днем и ночью, желательно 6 часов.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность лечения: 3 дня – в качестве жаропонижающего средства,
5 дней – в качестве болеутоляющего средства.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).
Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или к другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени, почек;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 1 месяца.
С осторожностью
Препарат следует принимать с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Пероральные антикоагулянты
При приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сутки) в течение, как минимум, 4-х дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать терапию по показателю МНО (международное нормализованное отношение) через регулярные интервалы времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать на время лечения парацетамолом и после отмены парацетамола.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота.
При применении Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Салициламид может пролонгировать период полувыведения (Т½) парацетамола. При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает. Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Во избежание риска передозировки перед использованием препарата необходимо проверить, что другие лекарства, применяемые совместно, не содержат парацетамол.

Максимальные рекомендованные дозы:
- у детей с массой тела до 37 кг общая доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день;
- у детей с массой тела от 38 до 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/день;
- у взрослых и детей с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.

Меры предосторожности

При лечении ребенка парацетамолом дозой 60 мг/кг/день сопутствующее применение другого жаропонижающего средства оправдано только в случае неэффективности парацетамола.

Пациентам, страдающим диабетом или соблюдающим диету с низким содержанием углеводов, при подсчете суточного потребления сахара следует учитывать сахар, содержащийся в препарате: 0,67 г сахара в дозе препарата, приходящейся на каждые 4 кг массы тела, согласно градуировке на мерной ложке.

Беременность и период лактации

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема.
Прием парацетамола в дозе 150 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина.
Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня.
При появлении симптомов передозировки рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 часов после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

УПСА САС,
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Эффералган – это ненаркотический анальгетик, который дополнительно оказывает жаропонижающий эффект. Данное лекарственное средство, которое входит в группу анальгетиков-антипиретиков.

Состав, форма выпуска, упаковка

Чтобы препарат было удобно применять, производители выпускают его в различных формах:

• сироп – имеет желто-коричневый цвет и упакован во флакон 90 мл;
• суппозитории белого цвета – упаковка пластиковая, используются для ректального использования;
• таблетки плоские, круглые со скошенными краями и насечками по сторонам. Легко растворяются в воде;
• шипучие таблетки – содержат витамин С и напоминают обычные таблетки. Упаковка по 10 штук;
• шипучий порошок для преорального использования

На фото формы выпуска Эффералгана

Производитель

Производителем является компания Bristol-Myers Squibb (Франция), а по РФ распространением занимается ЗАО «Авентис Фарма».

Показания

Эффералган упса может быть использован в следующих случаях:

• в качестве средства при ;
• при респираторных острых заболеваниях;
• во время постпрививочных реакциях;
• при детских инфекциях;
• при зубной или ;
• во время мышечной боли;
• при болях спровоцированных и ;
• в случае .

Когда давать жаропонижающие детям, смотрите в нашем видео:

Противопоказания

Эффералган имеет несколько противопоказаний в использовании, которые следует учитывать при начале приема лекарственного средства:

• при дисфункции печени или почек в тяжелой форме;
• если у пациента наблюдается глюкозо-6-фосфатдегидрогеназ;
• в случае различных заболеваний крови;
• для детей в возрасте до месяца;
• при гиперчувствительности к любому из компонентов средства

Механизм действия

В основе эффералгана лежит уникальный механизм блокирования негативных воздействий на ЦНС с последующим воздействием на различные центры терморегуляции и боли.

Препарат не оказывает негативного воздействия на водно-солевой баланс, а также на слизистую ЖКТ. Эффералган не блокирует синтез простагландинов в периферических тканях.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, прилагаемой к лекарству, средства принимаются внутрь и запиваются большим количеством воды.

При этом между приемом пищи и лекарства должно пройти не меньше 1 часа и не более 2 часов. Дозировка должна учитывать возраст пациента:

• для взрослых и подростков (весом свыше 40 кг) – суточная доза 500 мг, разовая – 1 г. Частота приема – до 4 раз в сутки. Продолжительность приема – от 5 дней до недели;
• для детей до 6 месяцев и не более 7 кг весом суточная доза не должна превышать 350 мг;
• детям до года и весом до 10 кг – суточная доза 500 мг;
• для детей до 3 лет с весом до 15 кг — 750 мг;
• детям до 6 лет с весом до 22 кг- 1 г;
• детям до 9 лет и до 30 кг весом – 1,5 г;
• детям до 12 лет с массой до 40 кг – до 2 г.

Перерыв между приемами препарата не должен быть меньше 4 часов, а для людей пожилого возраста – минимум 8 часов.

Побочные действия

Лекарственный препарат способен повлечь за собой различные негативные реакции. В качестве таких последствий можно отметить:

• , тошнота, диарея;
• рези и ;
• гепатоксическоедействие;
• анемия, ;
• нефротоксическое воздействие.

Передозировка

При передозировке у пациента начинается тошнота и рвота, и наблюдается сильная интоксикация. Через 1-6 дней у пациента может наблюдаться нарушения в работе печени и очень быстро развивается печеночная недостаточность.

В случае передозировки в первые шесть часов следует произвести промывание желудка и через 8-9 часов ввести донаторы SH-групп.

В каких дозах можно давать жаропонижающее детям, рассказывает доктор Комаровский:

Особые указания

При назначении эффералгана может быть превышена суточная доза лекарственных средств, разработанных на основе . В том случае, если прием препарата не дал никакого эффекта (симптомы лихорадки не проходят более трех дней, а болевой синдром наблюдается свыше пяти дней) необходимо в срочном порядке посетить специалиста.

Для пациентов с сахарным диабетом, соблюдающим диету, исключающую употребление сахара следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335г сахара.

Лекарственное взаимодействие

Эффералган по-разному взаимодействует с другими препаратами, поэтому стоит быть очень осторожным в следующих ситуациях:

• лекарство усиливает воздействие антикоагулянтов;
• при взаимодействии с препаратами гепатотоксического действия, негативное влияние на печень увеличивается в разы;
• эффералган может негативно отразиться на результатах ;
• действие парацетамола существенно снижают барбитураты.

При употреблении спиртных напитков совместно с препаратом также приводит к передозировке.

шипучие таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола. В качестве вспомогательных веществ присутствуют безводная лимонная кислота, безводный натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, порошкообразный сорбит, сахарин (натриевая соль), натрия докузат, натрия бензоат.

Фармакологические свойства

Анальгетик (снимает боль).

Жаропонижающее средство (снижает температуру). Как показали клинические исследования, при приеме Эффералгана, шипучих таблеток, 500 мг, анальгетический эффект наступает в 2 раза быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол.

Показания к применению

• боли различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечные боли, болезненные менструации);
• повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 пет (с массой тела 50 кг и более)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к парацетамолу;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания крови

Меры предосторожности

При нарушенной функции печени или почек перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Больным, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, следует помнить, что каждая таблетка препарата содержит 412,4 мг натрия, и учитывать при расчете суточного потребления соли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ПРОИНФОРМИРУЙТЕ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА О ПРИЕМЕ ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

Поскольку препарат содержит парацетамол, во избежание превышения максимальной суточной дозы не принимайте препарат с другими лекарственными средствами, также содержащими парацетамол.

КОМПОНЕНТЫ, ПРИСУТСТВИЕ КОТОРЫХ СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА У ОПРЕДЕЛЕННЫХ ГРУПП БОЛЬНЫХ - Соли натрия (в каждой шипучей таблетке содержится 412,4 мг натрия) - Бензойная кислота (натрия бензоат)

Предупреждения

Беременность и лактация

При беременности и кормлении ребенка грудью по поводу приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лица, злоупотребляющие алкоголем

Лицам, злоупотребляющим алкоголем, перед приемом препарата необходимо посоветоваться с врачом. Парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Способы применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела 50 кг и более

Максимальная суточная доза составляет 4 г.
По 1-2 таблетки, при необходимости повторить через 4 часа.
Принимать не более 8 таблеток в день.

Способ применения

Таблетку/таблетки растворить в стакане воды.

Частота и время приема

Интервал между отдельными приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.

При выраженной почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома. Продолжительность лечения

Если при приеме препарата в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура сохраняются или усиливаются, а также при возникновении других симптомов, слезет прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны кожные аллергические реакции. Редко - нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Признаки острого отравления - тошнота, рвота, боли в желудке. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты и обратиться к врачу.

ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ЛЮБЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ

Форма выпуска

4 таблетки в стрипе. 4 или 25 стрипов в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ноябрь 2002

Чаще всего температура у ребёнка повышается вследствие инфекционных заболеваний. Малыш становится вялым, жалуется, что у него что-то болит. Так иммунитет борется с болезнетворными микробами, которые проникли в организм. Ускоряются биохимические реакции, формируются антитела, которые уничтожают вирусы и бактерии. Интерфероны защищают клетки от проникновения вредоносных микроорганизмов, сигнализируют макрофагам об опасности.

Если температура у ребёнка колеблется в пределах 37 – 38°, то использовать жаропонижающие не стоит. Но если она повысилась до 38° и выше, то нужно принимать меры.

Эффералган – это препарат с анальгезирующим и жаропонижающим эффектом, который принимают для устранения лихорадки и постоянной боли. Существуют разные фармацевтические формы медикамента, но не все они подходят детям.

Эффералган: состав и свойства

Основной компонент Эффералгана – парацетамол, лекарственные формы препарата отличаются только дополнительными компонентами:

Детский сироп:

• полиэтиленгликоль 6000;
• смесь сахарозы с водой;
• пищевая добавка Е954;
• калиевая соль сорбиновой кислоты;
• пищевая добавка Е330;
• ароматическая добавка «Карамель» и «Ваниль»;
• дистиллированная вода.

• твёрдые жиры.

Таблетки:

• пищевая добавка Е330;
• сода кальцинированная;
• натрий двууглекислый;
• сорбит;
• смесь сахарина с водой;
• докузат натрий;
• поливинилпирролидон низкомолекулярный;
• натриевая соль бензойной кислоты.

Медикамент в виде таблеток белого оттенка, провоцирует шипучую реакцию при растворении, 1 штука содержит 50 мг действующего вещества (парацетамол). Сироп – это густая жидкость янтарного оттенка с запахом ванили и карамели. Находится в тёмном флаконе с мерной ёмкостью. Суппозитории белого оттенка, упакованы в блистеры. Концентрация активного вещества в свечках отличается: 80 мг и 150 мг.

Эффералган – это лекарственное средство, которое снижает жар, устраняет боль, обладает лёгким противовоспалительным эффектом. Активный компонент проникает в кровь, блокирует выработку простагландинов. Парацетамол влияет на центры боли и терморегуляции.

Пероксидазы клеток нейтрализуют воздействие основного вещества на циклоокисгеназы в области воспаления. Как следствие, антивоспалительный эффект проявляется достаточно слабо. Препарат не нарушает водно-солевой обмен, не повреждает слизистую желудка и кишечника.

Действующий компонент быстро впитывается в стенки тонкого кишечника. Максимальное его количество в крови проявляется через полчаса или час. Медикамент быстро распределяется по тканям и выводится с уриной.

Назначение препарата

Как гласит инструкция по применению, Эффералган в виде таблеток назначают при умеренных болезненных ощущениях:

• Головная, зубная боль.
• Боль в поясничном отделе.
• Миалгия.
• Ожоги и травмы.
• Болезненная менструация.
• Лихорадка с ознобом при простуде и других инфекционных болезнях.

Сироп для детей назначают пациентам от 1 месяца (с весом от 4 до 32 кг) в таких случаях:

• Нормализация температуры при простуде, инфекционной болезни или в поствакцинальный период.
• Боль разного генезиса.

Свечи Эффералган для детей тоже используют для устранения лихорадки на фоне простуды или инфекции, а также для купирования боли.

Применение и дозировка

Лекарство в таблетках употребляют перорально, но предварительно его нужно растворить в стакане воды. Стандартная суточная дозировка медикамента – 1 или 2 штуки дважды или трижды за сутки. Промежуток между приёмами – 4 часа.

При расстройствах функциональности почек или печени суточную дозу снижают, а интервал увеличивают до 8 часов. Терапевтический курс составляет 5 суток (для купирования боли) или 3 дня (для снижения высокой температуры).

Перед тем, как начать лечить ребенка сиропом, нужно тщательно изучить инструкцию. Однократная доза зависит от веса пациента – 10 или 15 мг/кг, кратность применения – трижды за 24 часа. Максимальная дневная порция лекарства – около 60 мг/кг.

Интервал между приёмами медикамента – от 4 до 6 часов. Точно отмерить подходящую дозу поможет мерная ложка, которую продают в комплекте с сиропом. При дисфункции почек промежуток между приёмами составляет 8 часов.

Если ребёнок отказывается от приёма сиропа, то жидкость разводят молоком или водой. Хотя чаще всего детям нравится вкус лекарства, и они с удовольствием его принимают.

Для устранения лихорадки с ознобом Эффералган применяют 3 дня, а для купирования боли – 5 суток. Решение о продлении терапевтического курса принимает доктор.

Суппозитории вводят в анальное отверстие, для лечения используют свечи с концентрацией действующего вещества 150 и 80 мг.

Суточная дозировка для пациентов с весом от 60 кг и больше – 500 мг четырёхкратно. Используют суппозитории систематически 5 или 7 суток. Запрещено применять более 4 г препарата за 24 часа.

Суточная порция медикамента для детей разного возраста:

• с 1 до 3 месяцев – 10 мг/кг;
• с 4 до 12 месяцев – от 60 до 120 мг/кг;
• 12 месяцев – 5 лет – от 120 до 250 мг/кг;
• 5 – 12 лет – от 250 до 500 мг/кг.

За сутки разрешено вводить свечи не чаще 4 раз, курс лечения длится 3 дня.

Окончательную дозировку и длительность курса определяет педиатр для каждого пациента индивидуально.

Меры предосторожности

Лекарственное средство в таблетках запрещено употреблять при наличии следующих противопоказаний:

• Алкоголизм в хронической форме.
• Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
• До 13 недели беременности и после 27 недели.
• Период лактации.
• Детям младше 15 лет (если ребёнок весит менее 50 кг).
• Гиперчувствительность к составляющим препарата.

При расстройствах функциональности печени или почек, повышении концентрации билирубина в сыворотке крови или гепатите вирусного происхождения Эффералган принимают под контролем врача. Это ограничение относится к пациентам пожилого возраста.

Медикамент в виде суппозитория и сиропа тоже иногда запрещено принимать:

• Новорожденный до 1 месяца.
• Повышенная чувствительность к составляющим.
• Расстройства функциональности печени или почек.
• Заболевания крови.

Сироп принимают под контролем доктора дети диабетики. Суппозитории не используют при поносе.

При противопоказаниях возникают негативные явления:

• тошнота, приступы рвоты;
• аллергия в виде сыпи на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка;
• раздражение внутренней оболочки прямой кишки;
• малокровие, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, повышение уровня метгемоглобина.

При употреблении сиропа возникают , боль в животе, анафилаксия, снижается кровяное давление и т. д.

Передозировка сиропом или суппозиториями проявляется тошнотой, приступами рвоты, болезненными ощущениями, повышенным выделением пота, побледнением кожи. Эти симптомы проявляются на протяжении суток после употребления. После приёма слишком высоких доз медикамента у ребёнка возникает гепатонекроз, функциональная недостаточность печени, энцефалопатия и т. д. Существует угроза развития комы и летального исхода.

При возникновении подобных симптомов не давайте ребёнку лекарство и срочно госпитализируйте его. Доктор промоет желудок (при пероральном применении лекарства) и введёт антидот.

Аналогичные медикаменты

При наличии противопоказаний к приёму Эффералгана рекомендуется подобрать более безопасные лекарственные средства. Аналоги лекарства с похожим действием на основе парацетамола:

• Санидол;
• Панадол;
• Стримол;
• Тайленол и т. д.

Таким образом, Эффералган детский – это эффективный препарат, который устраняет лихорадку с ознобом и купирует умеренную боль. Медикамент применяют для лечения ребёнка только по медицинским показаниям. После употребления наблюдайте за состоянием малыша. Если проявилась негативная реакция, прекратите прием лекарства и обратитесь к педиатру.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»______________2011 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ЭФФЕРАЛГАН

Торговое название

Эффералган

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: парацетамол - 500 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидро-карбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е 420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е 952, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме парацетамола абсорбция происходит быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема Парацетамол быстро и равномерно распределяется во все ткани. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Препарат выводится преимущественно с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. Почечная недостаточность: в случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется. У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган (парацетамол), обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов, устраняет головную боль и другие виды боли, снижает повышенную температуру.

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная и зубная боль, боли при радикулите, мышечная и ревматическая боли, невралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах, боль в горле при «простудных» заболеваниях.

«Простудные» (острые респираторные заболевания, грипп), и другие инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Способ применения и дозы

Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Данная форма выпуска предназначена для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (15 лет и старше).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки по 500 мг. Максимальная суточная 8 таблеток. Всегда следует соблюдать интервал 4 часа между приёмами.

В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов и суточная доза не должна превышать 3 г парацетамола в сутки.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Лайелла, синдром Стивенсона-Джонсона

При длительном применении

Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия

При длительном применении в больших дозах

Метгемоглобинемия

Панцитопения

Анафилактический шок

Нарушение функции печени

Интерстенциальный нефрит, нарушение функции почек, олигоурия, анурия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

Гепатоцеллюлярная недостаточность.

Заболевания крови, в том числе анемия

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Беременность, период лактации

Хронический алкоголизм

Детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовосполительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного капиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Данный препарат содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться людьми, находящиеся на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинообразователем. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препаратов.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.