Торговое название

Калия и магния аспарагинат

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 250 и 500 мл

Состав на 1 л, в граммах

* - это количество соответствует содержанию 85 % вещества

В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола - 16.70 г.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.

Код АТХ В05ХА30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Выводится почками.

Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.

Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

Источник К + и Mg 2+ , регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К + участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К + приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К + через плазменную мембрану.

В малых дозах К + расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg 2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К + в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К + и Mg 2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Только для внутривенного применения. Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки. Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям. Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки. Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

Побочные действия

При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)

Гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)

Атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит

Чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия

Гиперкалиемия, гипермагниемия

Гемолиз

Недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона

Кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

Острый метаболический ацидоз, дегидратация

АВ-блокада II и III cтепени при нормокалиемии

Выраженная миастения

Лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма

Отравление метанолом

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg 2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие Mg 2+ на ЦНС.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию Mg 2+ в плазме крови, препараты Ca 2+ снижают эффект Mg 2+ .

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Особые указания

Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.

Необходима осторожность при:

• прогрессирующей печеночной недостаточности
• метаболическом ацидозе
• опасности развития отеков
• ограничении функции почек - в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)
• гипофосфатемии
• мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

Применение в педиатрии

Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в период беременности и лактации

Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин

Не известно.

Передозировка

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания). Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 - 12 ммоль/л - часто смертельными.

Терапия интоксикаций Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии. Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na + оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь. Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).

Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям. Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K + , достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы).

При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:

гемодиализа или перитонеального диализа; стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.

В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги. Упаковки с препаратом укладывают в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.

Каждую бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Организация, принимающая на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Калия и магния аспарагинат

Kalii asparaginas+ Magnii asparaginas (род. Kalii asparaginatis+ Magnii asparaginatis)

Брутто-формула

C 4 H 6 K 2 NO 4 .C 8 H 11 MgN 2 O 8

Фармакологическая группа вещества Калия и магния аспарагинат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

8076-65-1

Фармакология

Фармакологическое действие - антиаритмическое, восполняющее дефицит магния и калия .

Является источником ионов калия и магния, способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Регулирует метаболические процессы. Нормализует электролитный баланс. Понижает возбудимость и проводимость миокарда, оказывает антиаритмическое действие. Легко всасывается при приеме внутрь, выводится почками.

Применение вещества Калия и магния аспарагинат

Гипокалиемия, в т.ч. при применении петлевых диуретиков; в составе комплексной терапии при сердечной недостаточности, ИБС; нарушения сердечного ритма (в т.ч. при инфаркте миокарда, интоксикации сердечными гликозидами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкалиемия, гипермагниемия, острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст. ), обезвоживание, острый метаболический ацидоз.

Побочные действия вещества Калия и магния аспарагинат

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль или жжение в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), метеоризм, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ .

Прочие: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение лица, жажда, понижение АД , гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги), AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), диспноэ, кожный зуд; при в/в введении — головокружение, флебит.

Взаимодействие

При назначении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами АПФ , бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, НПВС повышается риск гиперкалиемии, вплоть до развития аритмии и асистолии. Совместное применение препаратов калия с дизопирамидом или хинидином усиливает нежелательное действие последних на сердечно-сосудистую систему. Устраняет гипокалиемию, вызванную ГК. Общие анестетики усиливают угнетающее действие ионов Mg на ЦНС . Кальцитриол повышает содержание магния в плазме. Под влиянием препаратов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание из ЖКТ (необходимо соблюдать интервал 3 ч при приеме других ЛС).

Передозировка

Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение кальция хлорида), при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Пути введения

Внутрь, в/в .

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.1735

Панангин - комбинированный препарат, содержащий калий и магний. Улучшает метаболизм сердечной мышцы. Применяется в качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при нарушениях сердечного ритма (желудочковых аритмиях); как дополнительная терапия при лечении сердечными гликозидами; при симптоматике гипокалиемии и гипомагниемии. Недостаток калия и магния предрасполагает к развитию артериальной гипертонии, атеросклероза коронарных сосудов, нарушений сердечного ритма, а также нарушений функционирования миокарда.

Латинское название: Панангин / Panangin.

Состав и форма выпуска:
Панангин драже (таблетки покрытые оболочкой) по 50 шт. в упаковке.
1 драже Панангин содержит калия аспартат 158 мг, магния аспартат 140 мг (К+ ~ 36 мг; Mg++ ~ 12 мг).
Панангин раствор для инъекций в ампулах по 10 мл по 5 шт. в упаковке.
1 мл / 1 ампула Панангин содержит калия аспартат 45,2 мг / 452 мг, магния аспартат 40 мг / 400 мг.

Калия и магния аспарагинат (аспартат) - комбинация зарекомендовавшая себя на практике при расстройствах сердечного ритма, переносчик ионов калия и магния через мембрану клеток.

Активное-действующее вещество:
Калия и магния аспарагинат (аспартат) / Potassium aspartate and magnesium aspartate.

Лекарственные формы:
Таблетки.
Раствор для инъекций.
Раствор для инфузий.

Свойства / Действие:
Калия и магния аспарагинат (аспартат) является источником ионов калия и магния.
Калий является основным внутриклеточным катионом в большинстве тканей. Ионы калия замедляют проведение возбуждения в миофибриллах и снижают возбудимость миокарда.
Магний является метаболическим кофактором во многих ферментативных реакциях, в частости связанных с утилизацией энергии организмом. Он необходим для нормального функционирования натрий-калий-АТФ-азного и кальций-АТФ-азного насосов. Магний участвует в контролировании баланса внутриклеточного калия.
Аспарагинат является переносчиком ионов калия и магния через мембрану клеток и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, ионы включаются в процессы метаболизма.

Фармакокинетика:
Клинические данные по фармакокинетике калия и магния аспарагината ограничены.

Показания:

• гипокалиемия, вызванная применением диуретиков (салуретиков - дихлотиазид , фуросемид , этакриновая кислота , индапамид , оксодолин и др.);
• дефицит калия или магния, имеющий различные причины.
  В составе комбинированной терапии при:
• стенокардии;
• инфаркте миокарда;
• сердечной недостаточности;
• нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов, при пароксизмальной аритмии, желудочковой экстрасистолии).

Способ применения и дозы:
Дозировку Калия и магния аспарагината следует подбирать индивидуально, в зависимости от показания к применению и степени гипокалиемии.
Таблетки:
Внутрь после еды. Взрослым по 1 - 2 таблетке или драже (разовая доза составляет ~ 500 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 недель или дольше.
С профилактической целью или при поддерживающей терапии назначают по 1 таблетке или драже 3 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.
Раствор для инъекций.
Внутривенно вводят по 10-20 мл 1-2 раза в день в течение 5 дней. Содержимое 1-2 ампул предварительно разводят в 100-200 мл 5% раствора глюкозы или стерильной воды для инъекций. Вводят капельно со скоростью 25 капель в минуту. Можно разводить содержимое 1 ампулы в 20 мл 5% глюкозы или стерильной воды для инъекций и ввести струйно, со скоростью 5 мл/мин.
Раствор для инфузий:
Только для внутривенного применения. За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл в сутки. Скорость введения: 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

Передозировка:
Проявляется нарушением проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы.
Лечение. Выравнивание жидкостного и электролитного баланса путем введения корректирующих электролитов, например, которые содержат ионы натрия или кальция, и/или стимуляция выведения из организма сверхдозированных количеств электролита - в случае необходимости - посредством использования искусственной почки.

Противопоказания:

• тяжелые нарушения функции почек (при острой и хронической недостаточности почек);
• недостаточное мочеобразование;
• повышенное содержание калия или магния в крови (гиперкалиемия, гипермагниемия);
• атриовентрикулярная блокада 2-3 степени при нормокалиемии;
• повреждение эритроцитов (гемолиз);
• недостаточность надпочечников;
• шоковое состояние;
• острый ацидоз крови;
• обезвоживание;
• тяжелая Myastenia gravis (миастения);
• лечение, сопровождающееся задержкой выведения из организма калия.

Применение в период беременности и лактации:
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при наличии показаний.

Побочные явления:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения проводимости миокарда.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Другое: раздражение стенок вен (при в/в введении).
Симптомы гиперкалиемии и гипермагнезиемии (при в/в введении): жажда, покраснение лица, слабость мышц, гипорефлексия, усталость, парезы, судороги, угнетение дыхания, понижение АД, парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, кома.

Особые указания и меры предосторожности:
Калия и магния аспарагинат можно применять только тщательно взвесив соотношение пользы и риска при:

• наличии АВ-блокады;
• тяжелых формах недостаточности печени;
• метаболическом ацидозе крови;
• опасности развития отеков;
• ограниченной функции почек - в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния);
• пониженном уровне фосфата в крови.

Вместе с Калия и магния аспарагинатом в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
Внутривенное введение должно производиться медленно. При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия. Использовать только прозрачные растворы! После вскрытия емкости препарат необходимо незамедлительно использовать. Не смешивать с другими инъекционными или инфузионными растворами (возможность помутнения или опалесценции).

Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон ) и/или ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (ингибиторов АКФ, АПФ - каптоприл , эналаприл и др.) может привести к гиперкалиемии и гипермагнезиемии.
При применении совместно с сердечными гликозидами (дигоксин и др.) значительно снижаются побочные эффекты последних.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света месте.
Срок хранения указан на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий	1 л
калия гидроксид высокочистый	3,854 г
магния окись легкая	1,116 г
DL-аспарагиновая кислота	15,16 г
ксилит	16,7 г
вода для инъекций	976,2 г
K +	58,4 ммоль
Mg ++	27,7 ммоль
теоретическая осмолярность	310 мосм
значение pH	6,0-7,4
титруемая кислотность не более 2 ммоль (до значения pH 7,4)
содержание энергии — 110 ккал (461,4 кДж)
содержание общего азота	1,59 г

в стеклянных или пластиковых флаконах по 250 или 500 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит калия .

Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Показания препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Гипокалиемия. В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV-блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

Побочные действия

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) — мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС , усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в редких случаях возможно увеличение числа экстрасистол.

Взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

Способ применения и дозы

В/в , 1-2 вливания в сутки по 500 мл (скорость — 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости). В течение 1 нед до проведения хирургических операций на сердце и в течение 1 нед после них вводят ежедневно по 500 мл.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков при нарушенной функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Особые указания

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь использовать нельзя.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

В сухом, прохладном месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01

Дата последнего изменения: 24.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества:

• калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г
• кагния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г

Полученные по прописи:

• DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г
• калия гидроксид - 3,854 г
• магния оксид - 1,116 г

Вспомогательные вещества:

• ксилитол - 16,7 г,
• вода для инъекций - 976,2 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Калия и магния препарат

Фармакологическое действие

Препарат Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек;
• гиперкалиемия;
• гипермагниемия;
• гемолиз;
• олигурия, анурия;
• артериальная гипотензия;
• недостаточность функции коры надпочечников;
• болезнь Аддисона;
• острый метаболический ацидоз;
• дегидратация;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• тяжелая миастения;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью

• тяжелые нарушения функции печени;
• метаболический ацидоз;
• риск возникновения отеков;
• снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
• гипофосфатемия;
• мочекаменный диатез;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• беременность и период грудного вскармливания

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко,

необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для внутривенного применения.

Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в сутки. Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч. За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми однократно в сутки. Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов

Побочные действия

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы,

гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

Передозировка

Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания

Лечение :

Немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости - гемодиализ или перитонеальный диализ

Взаимодействие

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.) полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил- хлорид и суксаметоний).

Препараты кальция снижают эффект магния.

Особые указания

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях

безопасности эти смеси применять нельзя.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другимимеханизмами

Не изучалось

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл препарата во флаконы:

1) из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой и с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.

2) из полиэтилена низкой плотности, с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.

По 10 флаконов в картонную коробку с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N012305/01 от 2006-10-27
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01 от 2014-04-23
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01 от 2006-10-27
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ №