Перечень медицинских изделий подлежащих обязательной сертификации. Изделия подлежащие и не подлежащие обязательной сертификации. Какие изделия не подлежат обязательной сертификации
Экспертный Центр "Крафтсерт" оказывает комплекс сертификационных услуг. В нашей компании работают как специалисты по сертификации продукции на соответствие нормам Таможенного союза, так и российского законодательства, и эксперты в области разработки и внедрения систем менеджмента качества в рамках требований ГОСТ ISO 9001-2011, а также подготовки к их сертификации.
Сертификация - важная и часто необходимая процедура, поэтому услуги, связанные с ней, следует доверять профессионалам. "Крафтсерт" работает с ведущими аккредитованными испытательными лабораториями и органами по сертификации продукции и услуг. Также наш центр сотрудничает с организациями, имеющими лицензии на проведение экспертизы промышленной безопасности.
Различают два вида сертификации продукции: обязательная (подтверждение безопасности) и добровольная (подтверждение высокого качества). При этом большинство товаров, на которые необходимо получать сертификат, попадают в область регулирования технических регламентов Таможенного союза (детские товары, игрушки, продукция легкой промышленности, упаковка, косметика, машины и оборудование, включая бытовую технику, пищевые продукты и т. д.). Добровольная сертификация осуществляется по желанию заявителя для любой продукции на соответствие нормам ГОСТов.
Сертификат, выданный в рамках требований Таможенного союза, действует на всей его территории, а именно в России, Белоруссии и Казахстане, в отличие от сертификатов о соответствии нормам национального законодательства нашей страны, которые могут применяться только в России.
Мы предлагаем российским и иностранным производителям/поставщикам следующий комплекс услуг:
|
|
Специалисты "Экспертного Центра "Крафтсерт" имеют богатый опыт оказания услуг, касающихся проведения сертификации. Органы по сертификации - партнеры Экспертного Центра - много лет работают в сфере сертификации продукции и систем менеджмента качества, они имеют широкую область аккредитации.
Мы работаем с российскими и зарубежными компаниями производителями и поставщиками разнообразной продукции. Мы оказываем услуги как компаниям, работающим в московском регионе, так и организациям Дальнего Востока, Сибири, Урала, Северо-западного и Центрально Черноземного региона и другими. Среди наших клиентов есть компании из Санкт-Петербурга, Пскова, Владивостока, Калининграда и многих других городов России.
В системе сертификации ГОСТ Р обязательной сертификации подлежат обычно те товары, которые могут повлиять на безопасность людей, в таком случае оформляется обязательный сертификат. Данный перечень изменятся и дополняется один раз в год. Продукция, подлежащая обязательной сертификации в России, описана в номенклатуре продукции, в отношении которой предусмотрена обязательная сертификация. Перечень утвержден Постановлением Правительства РФ N 982 с изменениями 2018-2019 года.
Перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия
Декларирование является альтернативным способом подтверждения качества, а декларация соответствия служит официальным документом подтверждающим качество объекта технического регулирования. Законодательством РФ установлена Номенклатура продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией. Ниже Вы можете скачать актуальный перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия в системе ГОСТ Р - постановление Правительства РФ №982 с изменениями 2018-2019 года.Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию в Таможенном Союзе
Сейчас многие позиции исключены из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации и декларированию соответствия (постановление N 982) в системе ГОСТ Р, так как на многие товарные группы действуют уже единые требования подтверждения соответствия в рамках технических регламентов Таможенного Союза. То есть, для того, чтобы определить, подлежит ли сертификации или декларированию соответствия товар, необходимо ознакомиться с действующими техническими регламентами.Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности
В соответствии со статьей 29 Федерального закона "О техническом регулировании" и в целях реализации Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности". Перечень товаров, на которые необходимо оформить (пожарный сертификат) Правительство Российской Федерации постановляет:1. Утвердить прилагаемый список продукции, которая для помещения под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования этой продукции в соответствии с ее назначением на территории Российской Федерации, подлежит обязательному подтверждению соответствия требованиям Федерального закона "Технический регламент о требованиях пожарной безопасности".
Единый перечень продукции, подлежащей государственной регистрации
При ввозе товаров или оборудования из-за рубежа, одним из требований таможенных органов является наличие сертификата, и в некоторых случаях, наличие регистрационного удостоверения, номер которого вносится в декларацию. В том случае если изделие не подлежит обязательной сертификации, то в качестве документа подтверждающего качество и безопасность ввозимой продукции регистрационное удостоверение (ранее гигиенический сертификат, СЭЗ, санитарно-эпидемиологическое заключение). Вы можете самостоятельно определить, подлежит ли объект государственной регистрации или нет.Законодательством Российской Федерации предусмотрены различные формы подтверждения соответствия той продукции, которая может повлиять на жизнь и здоровье человека. Ознакомившись с перечнями, Вы сможете определить подлежит ли продукция обязательной сертификации или декларированию, пожарной сертификации или декларированию, а также государственной регистрации, либо санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору.
Продукция, подлежащая обязательной в системе сертификации ГОСТ Р
Продукция, подлежащая обязательному декларированию соответствия в системе сертификации ГОСТ Р
Продукция, подлежащая обязательной сертификации и обязательному декларированию в рамках ЕАЭС
Перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору
Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации
Список продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия требованиям пожарной безопасности
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 33, ст. 3899).
2. Абзац второй пункта 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3746).
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 мая 2000 г. N 403 "О внесении дополнений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 22, ст. 2317).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 января 2002 г. N 3 "О внесении изменения в перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 53).
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. N 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 18, ст. 1773).
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 7, ст. 538).
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2004 г. N 505 "О внесении изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 40, ст. 3960).
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2005 г. N 267 "О внесении изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 18, ст. 1689).
9. Пункт 12 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам технического регулирования, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2005 г. N 486 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 32, ст. 3326).
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2005 г. N 775 "О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 и от 7 июля 1999 г. N 766" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5739).
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2006 г. N 255 "О внесении изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 18, ст. 2014).
12. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2006 г. N 810 "О внесении изменения в Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 268).
13. Пункт 11 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 г. N 917 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 50, ст. 5946).
14. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2008 г. N 954 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 51, ст. 6175).
15. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2008 г. N 1038 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст. 231).
16. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2009 г. N 370 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 19, ст. 2328).
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЕДИНОГО ПЕРЕЧНЯ
ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ,
И ЕДИНОГО ПЕРЕЧНЯ ПРОДУКЦИИ, ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
КОТОРОЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В ФОРМЕ ПРИНЯТИЯ
ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.03.2010
N 148
,
от 17.03.2010
N 149
, от 26.07.2010
N 548
,
от 20.10.2010
N 848
, от 13.11.2010
N 906
,
от 21.03.2012
N 213
, от 04.05.2012
N 435
,
от 18.06.2012
N 596
, от 04.03.2013
N 182
,
от 04.10.2013
N 870
, от 11.11.2013
N 1009
,
от 21.07.2014
N 677
, от 31.07.2014
N 737
,
от 02.10.2014
N 1009
, от 20.10.2014
N 1079
,
от 02.04.2015
N 309
, от 03.09.2015
N 930
,
от 04.03.2016
N 168
, от 14.05.2016
N 413
)
В соответствии с пунктом 3 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации;
единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.
Пункт 2 вступил в силу со дня официального опубликования данного документа (пункт 6 данного Постановления).
2. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации разработать и утвердить в месячный срок порядок представления федеральными органами исполнительной власти информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, и ее опубликования.
3. Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии и Федеральной таможенной службе с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти на основе единых перечней продукции, утвержденных пунктом 1 настоящего Постановления, обеспечить публикацию информации:
о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования;
о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия при помещении под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, с указанием кодов товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности.
3.1. Сертификаты соответствия на продукцию, выданные до дня вступления в силу настоящего Постановления, считаются действительными до окончания срока, установленного в них, в пределах срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(п. 3.1 введен Постановлением Правительства РФ от 17.03.2010 N 148)
4. Настоящее Постановление не распространяется на отношения, возникающие при проведении оценки соответствия продукции, требования к которой устанавливаются в соответствии со статьей 5 Федерального закона "О техническом регулировании".
5. Признать утратившими силу акты Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.
6. Настоящее Постановление вступает в силу по истечении 2 месяцев со дня его официального опубликования, за исключением пункта 2, который вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Постановления.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН