Санитарно гигиенические требования к клинико диагностической лаборатории. Сан-эпид режим в клинической лаборатории. Проведение работ в лаборатории
Работа в лаборатории сопряжена с неизбежным контактом персонала с биоматериалом, что приводит к риску инфицирования. В этой связи в лаборатории выполняется комплекс противоэпидимических мероприятий. В своей работе я использую СанПин 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", а также СанПин 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами 3 и 4 групп патогенности и гельминтами".
Санитарно-эпидемиологический режим-комплекс организационных, санитарно-профилактических и противоэпидемических мероприятий, которые предотвращают возникновение внутрибольничной инфекции. Основными элементами комплекса является применение индивидуальных и коллективных защитных средств, соблюдение дезинфекционного режима. Минимальный набор средств индивидуальной защиты-медицинский халат, шапочка, перчатки, очки которые обязательны для использования при работе не только с кровью, но и с любым биологическим материалом. Необходимо избегать уколов и порезов. Все повреждения кожи на руках должны быть обеззаражены и заклеены лейкопластырем. Для пипетирования биожидкости использовать дозаторы или резиновые груши.
Важный этап в предупреждении внутрилабораторного заражения-грамотная транспортировка биоматериала в лабораторию. Материал помещают в надежно закрывающуюся посуду с сопроводительным бланком. Для доставки используют специальные контейнеры, которые затем обрабатываются. Распаковка материала производится в специально отведенном месте. Персонал работает в перчатках. Лабораторная посуда и инструментарий после использования подвергается дезинфекции. Ёмкости для дезрастворов должны быть четко промаркированы и иметь крышки. В маркировке ёмкости указывают: название дезраствора, его концентрацию, назначение и дату приготовления. Выбор метода дезинфекции зависит от особенностей изделия и его назначения.
Дезинфекцию проводят в пластиковых емкостях с крышками. Изделия однократного применения после дезинфекции подлежат утилизации. Сбор в одноразовую герметичную упаковку в "Отходы. Класс Б" в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". Многоразовая лабораторная посуда (предметные стекла, пипетки, пробки, пробирки, стеклянные палочки и т. д) складывается в течении рабочего дня в емкости с дез.раствором при полном погружении, экспозиция с момента погружения последнего предмета. Остатки удаляют с помощью механических средств. После промывают проточной водой. Затем изделия подвергают дальнейший предстерилизационной очистке и стерилизации. Качество предстерилизационной очистки оцениваю на наличие крови путем постановки азопирамовой пробы. Самоконтроль провожу ежедневно, контролю подвергается не менее 1 % изделий. Результаты проверки заношу в журнал учета контроля предстерилизационной обработки. После предстерилизационной очистки проводят стерилизацию инструментария и посуды. Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью и биоматериалом.
Влажная уборка помещений лаборатории проводится ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств, с последующим кварцеванием бактерицидной лампой. Количество отработанных часов лампы учитываю в журнале. Так же ведется учёт генеральных уборок, которые проводятся по утвержденному графику один раз в неделю.
Персонал лаборатории обучен действиям при "Биологических авариях". При проливе или разбрызгивании биоматериала необходимо поставить в известность врача, который определит вид и объём дезинфекционных мероприятий. Все биологические аварии в лаборатории любого профиля подлежат обязательной регистрации в журнал учета случаев микротравм. На рабочих местах находятся аптечки для оказания неотложной помощии.
Основными подразделениями лабораторий являются комплексы производственных помещений для выполнения клинико-биохимических, гематологических, общеклинических, цитологических, бактериологических, серологических и некоторых других видов исследования.
В структуре лабораторий должны быть кабинеты заведующего лабораторией, врачей-лаборантов, лаборантские, помещения для приема и регистрации биологического материала от больных стационара и пациентов поликлиник, моечная. Целесообразно иметь отдельные комнаты: весовую, центрифужную, фотометрическую, автоклавную, отдельные кабинеты для освоения новых методик, взятия проб крови, желудочного сока, дуоденального содержимого, материальую, комнату для приема пищи, помещения для хранения грязного белья и уборки помещений, душевую, регистратуру и ожидальную.
3.Требования к помещениям и оборудованию кдл, площадям, размещению, электроснабжению, вентиляции
Требования к помещениям. Под клинико-диагностическую лабораторию следует отводить просторное светлое помещение, обязательно обеспеченное водопроводом, канализацией и электричеством. Отопление предпочтительнее центральное. Желательно, чтобы лаборатории были газифицированы и снабжены установками для получения дистиллированной воды.
Помещения лаборатории желательно размещать в таких зданиях, которые имеют прочный фундамент, предохраняющий строение от вибрации, так как это может сильно отразиться на работе точных приборов и аналитических весов. Лабораторное помещение нужно изолировать от проникновения вредных химических веществ (газа, дыма и т. д.). Если помещение лаборатории расположено в цокольных или полуподвальных помещениях, то рабочие места необходимо обеспечить хорошим освещением, желательно лампами дневного света. Освещенность рабочих мест должна быть не ниже 60 люкс.
Площадь лабораторных помещений должна обеспечивать среднюю санитарную норму на каждого работающего, в среднем 12-14 м 2 . Недопустимо скопление в лаборатории большого числа работающих.
В небольших лабораториях, не имеющих деления на специализированные отделы, нежелательным является совместное расположение биохимической и общеклинической лабораторий, так как в последней воздух обычно загрязнен аммиаком и сероводором, что может негативно отразиться на качестве реактивов и, наоборот, повышенная влажность при кипении водяных бань, испарения едких реактивов вызывают коррозию металлических частей и оптической системы микроскопов. В качестве примера, показательно иллюстрирующего влияние повышенных концентраций аммиака в воздухе, можно привести эффект резкого изменения окраски с зеленоватой на интенсивно синюю бумажных лент с электрофореграммой белковых фракций, окрашенных бромфеноловым синим.
Рабочие столы в помещении лабораторий следует размещать так, чтобы свет падал сбоку, желательно с левой стороны. Если помещение небольшое, а рабочих столов много, то лучше всего приспособить скрытые лампы дневного света, расположенные впереди работающего. Потолки и стены лабораторных помещений должны быть окрашены в светлые тона. Желательно стены облицевать кафелем или окрасить наполовину масляной краской, чтобы их можно было мыть. Табуретки и лабораторные столы должны быть белого цвета. Лабораторные столы рекомендуется покрывать кафельной белой плиткой или кислотоупорным пластиком. Полы можно покрывать линолеумом, но желательно покрыты плиткой. Все помещение лаборатории должно быть приспособлено к частому мытью и возможности проведения дезинфекции. Каждая лаборатория должна иметь хорошую вентиляцию, желательно приточно-вытяжную. Обязательно должен быть вытяжной шкаф (один или два), в котором проводят работы с газообразными, летучими и ядовитыми веществами. Легко воспламеняющиеся вещества (эфир, бензин, спирт и др.) необходимо хранить в специально обитых жестью ящиках, под тягой вытяжных шкафов.
Кроме рабочих комнат для лаборантов и врачей, в лаборатории должны быть предусмотрены помещения для взятия материала у больных, для приготовления и хранения реактивов, аппаратная, весовая, центрифужная, мокротная, мочевая, моечная, подсобная, бытовая комната для сотрудников. Для хранения больших емкостей с кислотами и легко воспламеняющимися реактивами выделяется кладовая вне помещения лаборатории.
Электрическое энергоснабжение должно обеспечивать питание всей измерительной и вспомогательной аппаратуры лаборатории. Необходимо предусмотреть достаточное количество электророзеток различных типов, электросиловых автоматов и обязательно систему заземления электрооборудования. Для работы в вечернее и ночное время необходимо создать достаточное освещение, лучше лампами дневного света.
Лаборатория должна быть оборудована приточно-вытяжной вентиляцией с мощностью не менее 3-кратного обмена воздуха в помещении за смену. Кроме того, все работы с мокротой и калом, а также с газообразными, летучими и ядовитыми веществами необходимо проводить в вытяжном шкафу. Вытяжные шкафы бывают различными по конструкции. Вытяжная система шкафа состоит из побудительного вентилятора и воздуховодов, которые имеют либо самостоятельный выход на улицу подальше от рабочих помещений и палат для больных, либо же, что еще лучше, в домах старой постройки открываются в дымоход.
Для поддержания оптимальной температуры воздуха в рабочем помещении в жаркое время года необходимо предусмотреть в лаборатории установку кондиционеров.
Лабораторная мебель. В лаборатории не должно быть много мебели, но рабочие химические столы должны быть большие, приблизительно от 1,5 до 3 м 2 полезной поверхности на каждого работающего (длина не менее 1,5 м 2 при ширине от 60 до 90 см). Это необходимо для того, чтобы удобно было расставить исследуемый материал, реактивы и посуду. Столы следует располагать таким образом, чтобы свет падал сбоку, желательно с левой стороны от работающего. Столешницы выпускаемых современных химических столов обычно имеют химически стойкое декоративное покрытие. Если же в качестве покрытия используется линолеум, то его необходимо обработать каким-либо кислотоупорным составом. Например, пастой, содержащей следующие ингредиенты: воска - 10 г, церезина - 20 г, скипидара - 1 г, бензина - 80 г. Пасту наносят на линолеум тонким слоем, и после высыхания растирают жесткой щеткой.
В любом случае желательно покрывать столы стеклом толщиной не менее 4 мм. Кроме химической инертности, это позволяет располагать под стеклом расчетные таблицы, номограммы и другой справочный материал. Удобно на столе, вдоль всей его длины, установить горизонтальные полочки для рабочих реактивов и штативов с пипетками. Стеклянные пипетки лучше выставлять в пробирки в обычных лабораторных штативах, каждая пипетка должна быть подписана для соответствующего реактива и размечена под необходимые объемы стеклографом. Хорошо, если пипетки и реактивы расставлены в порядке очередности их использования по ходу выполнения методики. Иногда это служит и подсказкой и создает определенный автоматизм в работе. Механические автоматические пипетки и наконечники к ним хранятся в специальных штативах. На рабочем столе следует установить также емкость для дистиллированной воды, сосуды для промывания пипеток и емкости с дезинфицирующими растворами для обработки столов и рук персонала. Около каждого химического стола надо иметь специальные склянки для слива отработанного материала и ящики для использованной посуды.
В лаборатории необходимо иметь письменные столы, где выполняются расчеты, выписки и регистрация результатов анализа. Там же хранятся журналы регистрации, справочная литература. Лаборатория должна быть укомплектована специальными шкафами для хранения реактивов и стеклянной посуды, а также сейфом для сильнодействующих и ядовитых веществ. Стулья лучше подходят типа вертушки с моющимся покрытием. В лаборатории необходимо установить аппарат для дистилляции воды, который лучше расположить в моечной. В лаборатории следует обязательно иметь в наличии самые необходимые справочные книги, пособия или учебные руководства для получения срочной справки по ходу выполняемой работы.
Все КДЛ должны иметь специальное оборудование, приборы и инструменты. Желательно, чтобы в каждой лаборатории были аналитические и аптечные весы, штативы, подставки, центрифуги, сушильный шкаф, термостаты, автоклав, стерилизаторы, различные специальные приборы, микроскопы, электроколориметры, реактивы, красители, а также набор необходимой лабораторной посуды; предметные и покровные стекла, чашки Петри, пробирки, пипетки, воронки, колбы, химические стаканчики, ступки, мензурки, цилиндры, бюретки, склянки, банки и др.
Важным условием работы в любой лаборатории является правильная организация рабочего места, в первую очередь, размещение рабочих мест и необходимого оборудования. На рабочем месте каждого лаборанта должно быть все необходимое для проводимых в данный момент исследований. Лаборанту следует подготовить необходимые приборы, посуду, инструментарий, реактивы. Лаборант обязан бережно относиться к оборудованию, экономно расходовать реактивы, соблюдать правила пользования ими, а также соблюдать правила безопасности в работе при использовании крепких кислот и щелочей. На каждой склянке с реактивом должна быть четкая надпись, указана дата приготовления реактива и срок его годности (или стоек). Хранить склянки, как и приборы, следует в определенном месте. После использования приборы и взятые для работы реактивы или растворы и мелкое оборудование необходимо ставить на их постоянные места.
Рабочее место нельзя загружать излишней посудой и оборудованием. На рабочих столах должно быть только самое необходимое. Чистота и опрятность рабочего места и помещения лаборатории являются важным условием в работе. Каждый лаборант обязан следить за чистотой своего рабочего места и помнить, что рабочее место, его оборудование, порядок характеризуют работу лаборанта.
Организация специализированных лабораторных исследований
Клинико-лабораторная гематология - исследование клеток крови, а также их предшественников в костном мозге, и их патологических изменений.
Клиническая коагулология - исследование факторов свертывания крови и их патологических изменений (может рассматриваться как часть гематологии и трансфузиологии).
Клиническая биохимия - исследование органических и неорганических химических веществ (субстратов, метаболитов, ферментов биохимических процессов) в крови и других биожидкостях человека и патологических изменений их содержания. В качестве составных частей - могут быть выделены клиническая энзимология (исследование ферментов в биожидкостях), клини ческая гормонология (исследование гормонов, их предшественников и метаболитов в биожидкостях), клиническая нейрохимия (исследование медиаторов нервных клеток - ацетилхолина, норадреналина, дофамина, эндорфинови др., клиническая химия тканевых регуляторов (исследование биологически активных веществ, вырабатываемых различными тканями - серотонина, гистамина, цитокинов, эритропоэтинов, гастро-интестинальных гормонов и т.п.), клиническая витаминология (исследование витаминов в биожидкостях).
Клиническая цитология - исследование клеток в соскобах, смывах, в различных биожидкостях (кроме крови) и их патологических изменений.
Клиническая иммунология - исследование иммунных факторов: клеточных и тканевых антигенов, антител, системы комплемента, цитокинов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов, патологических изменений иммунного статуса (аутоиммунных поражений, состояний иммунодефицита).
Клиническая микробиология - исследование микроорганизмов в биожидкостях человека в связи с их патогенной ролью. В качестве составных частей могут быть выделены клиническая бактериология (исследование бактерий), клиническая вирусология (исследование вирусов), клиническая мико логия (исследование грибков).
Клиническая токсикология - исследование экзогенных химических компонентов и их метаболитов.
Лабораторный мониторинг лекарств - исследование лекарств и их метаболитов.
гигиенических и противоэпидемических мероприятий, надежно препятствующих возникновению внутрибольничной инфекции и способствующих созданию оптимальных гигиенических условий для быстрейшего выздоровления больного. Он зависит от профиля учреждения и особенностей производственного процесса в структурном подразделении ЛПУ.
С целью профилактики инфицирования медперсонала КДЛ и обследуемых больных особое значение имеет строгое выполнение требований СПЭР. Сотрудники КДЛ подвергаются риску заражением ВИЧ, вирусным гепатитом, кишечными инфекциями и другими инфекционными заболеваниями, основным источником распространения которых является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты). Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя КДЛ. Инструктаж среднего и младшего медицинского персонала проводится ответственным за технику безопасности не реже 1 раз в квартал. Контроль за выполнением СПЭР в КДЛ ЛПУ осуществляют заведующий КДЛ, старший фельдшер-лаборант и специалисты центров гигиены и эпидемиологии.
Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контакта кожи и слизистых с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:
1. Работать в халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биожидкостями – в масках, очках, клеенчатом фартуке.
2. Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, избегать уколов и порезов, все повреждения кожи должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками.
3. Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария и посуды после предварительной дезинфекции.
4. В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биожидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин. тампоном, смоченным 70 % спиртом, вымыть с мылом под проточной водой и вытереть индивидуальным полотенцем.
5. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина или 6% раствором перекиси водорода.
6. При попадании крови на слизистые оболочки, их немедленно промывают водой, 1% раствором борной кислоты, слизистую носа обрабатывают 1 % раствором протаргола, рот и горло прополаскивают 70% спиртом или 1% раствором борной кислоты или 0,06% раствором марганцевокислого калия.
7. Запрещается пипетирование крови ртом. Следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии – резиновые груши.
9. Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня, а в случае загрязнения биологическим материалом, немедленно подвергаются дезинфекции.
Соблюдение СПЭР при организации работы КДЛ в условиях распространения ВИЧ–инфекции среди населения Гомельской области является весьма актуальной. В связи с этим каждого человека, обратившегося за медицинской помощью необходимо рассматривать, как потенциального носителя ВИЧ. Следовательно, организацию работы КДЛ необходимо поднять на достаточно высокий уровень, оснастив рабочие места необходимым количеством дезинфектантов, антисептиков и спецодеждой.
Дезинфекция.
ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОБЛАСТНЫХ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ "САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ, ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ"
В 1995 - 1996 годах в Вологодской области регистрируется повышение уровня заболеваемости парентеральными вирусными гепатитами, сифилисом, выявлены случаи заболеваний ВИЧ-инфекцией. В 1995 году в Шекснинском районе зарегистрирована крупная внутрибольничная вспышка заболеваний вирусными гепатитами с парентеральным механизмом передачи.
В целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, на основании ст. 38 "Закона РФ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" , утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.1994 N 625 , Вологодский областной центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора постановляет:
2. Распространить действие областных санитарных правил "Санитарно-гигиенический, противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях" на все виды лечебно-профилактических учреждений, предприятий, независимо от форм собственности.
Первый зам. главного врача центра
Госсанэпиднадзора в Вологодской области
Первый зам. главного государственного
санитарного врача по Вологодской области
И.А.КУЗНЕЦОВА
Утверждены
Постановлением
Центра госсанэпиднадзора
в Вологодской области
от 28 мая 1997 года N 1-10/3
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЙ, ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА СП 3.1.6.002-97
Санитарно-гигиенический и противоэпидемический режим в клинико-диагностических лабораториях. Санитарные правила.
1. Разработаны центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вологодской области (Лесникова Л.В., Медведева Л.В., Кузьмина Т.Н., Литвинова Р.Г.).
2. Утверждены и введены в действие Постановлением центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Вологодской области от 28.05.1997 N 1-10/3.
3. Введены впервые.
1. Область применения.
Санитарные правила по санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму в клинико-диагностических лабораториях устанавливают требования по защите пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений от заражения инфекциями передающимися парентеральным механизмом передачи; обеспечению безопасных условий оказания медицинской помощи населению.
Настоящие санитарные правила предназначены для специалистов лечебно-профилактических и санитарно-гигиенических учреждений.
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19.04.1991.
2.2. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан " от 18.06.1993.
2.3. Приказ МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране" .
2.4. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" от 20.06.1990 N 5179-90.
2.5. Отраслевой стандарт "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения", утвержденный приказом МЗ СССР 10.06.1985 N 770 .
2.6. Приказ МЗ СССР от 14.04.1979 N 215 "О мерах по улучшению организации и повышению качества специализированной медицинской помощи больным гнойными хирургическими заболеваниями" .
2.7. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, утвержденные МЗ СССР 28.02.1991 N 15/6-5.
2.8. "Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ" МЗ СССР от 1991 г.
3. Общие положения.
С целью профилактики инфицирования медицинского персонала, пациентов персоналу клинико-диагностических лабораторий необходимо выполнять требования противоэпидемического режима.
Следует иметь в виду, что специалисты клинико-диагностических лабораторий работают с биологическим материалом, в т.ч. от инфекционных больных и от больных с неустановленным диагнозом. Поэтому кровь, мокрота, моча, кал, сперма и др. секреты и экскременты организма человека в клинико-диагностических лабораториях должны считаться потенциально инфицированными.
Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя клинико-диагностической лаборатории.
2 раза в год со специалистами лаборатории проводится инструктаж лицом, ответственным за технику безопасности с отметкой в журнале.
4. Основные правила работы.
4.1. Уборка всех помещений лаборатории производится до начала и после окончания работы с использованием дезинфицирующих средств. Поверхности лабораторных столов, оборудование протираются 3% раствором хлорамина, хлорной извести, или 6% перекисью водорода, 0.5% ДП-2, пол моется с использованием 1% раствора хлорамина, хлорной извести. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с нативной кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием 3% раствора хлорамина (хлорной извести). Во время генеральной уборки тщательно моются стены, оборудование, мебель, проводится очистка полов от пятен с помощью моющего раствора (50 г моющего средства на 10 л раствора), затем те же объекты увлажняются (или орошаются) дезинфекционным раствором. Через 1 час дезинфекционный раствор смывается чистой водой.
4.2. Персонал должен работать в специальной одежде (халат, сменная обувь, при работе с нативным материалом - в перчатках, при опасности разбрызгивания крови или других биологических жидкостей следует работать в масках).
4.3. Запрещается принимать пищу, пить, курить, пользоваться косметикой в рабочих помещениях клинико-диагностических лабораторий.
4.4. Каждый специалист клинико-диагностической лаборатории должен иметь индивидуальное полотенце для рук, сменяемое ежедневно, медицинский халат, меняющийся не реже 2 раз в неделю, в случаях загрязнения - немедленно.
4.5. Специальную одежду перед стиркой дезинфицируют, замачивая в 1% растворе хлорамина или 3% растворе перекиси водорода с 0.5% моющим средством (температура раствора 50 градусов C), на 3 часа или автоклавируются при температуре 120 градусов C +2, давлении 1.1 кг с/кв. см (0.1 МПа) в течение 45 минут. Пятна крови, попавшие на специальную одежду сразу же дезинфицируют 3% раствором хлорамина, промывают через 2 часа. Стирка халатов и другой специальной одежды на дому категорически запрещается.
4.6. Иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, кюветы фотоэлектрокалориметров, пипетки, наконечники, другая лабораторная посуда и инструменты после каждого использования подлежат дезинфекции в соответствии с приказом МЗ СССР от 12.07.1989 N 408 . Исключение составляют инструменты, используемые только для дозировки химических реактивов, не соприкасающиеся с биологическим материалом, которые следует обрабатывать в соответствии с технологическими требованиями.
4.7. Инструменты, загрязненные кровью, сывороткой перед дезинфекцией, подлежат предварительному промыванию в дезинфицирующем растворе той же концентрации. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфицирующего средства в объеме 5 - 10 мл пропускают через канал для удаления остатков крови, сыворотки и заполняют канал этим же раствором с помощью груши.
4.8. Емкости для проведения дезинфекции должны быть четко маркированы (указывается название дезинфицирующего раствора, его концентрация, дата приготовления).
4.9. В качестве дезинфицирующих растворов для изделий, указанных в п. 4.6 используются: 3% раствор хлорамина, хлорной извести, 6% перекиси водорода, 0.5% раствор ДП-2, экспозиция 60 минут.
Дезинфицирующий раствор меняется по мере загрязнения, но не реже 1 раза в сутки.
4.10. Предметные стекла с фиксированным и окрашенным мазком после проведения микроскопии, подлежат дезинфекции в 6% растворе перекиси водорода 60 мин., и необходимой технологической обработке.
4.11. Остатки крови, мочи, других биологических жидкостей после исследования подлежат дезинфекции в специальной таре. Дезинфекция производится методом засыпания сухой хлорной известью, (нейтральным гипохлоритом кальция) в соотношении препарата и отходов 1:5 с экспозицией 60 мин.
4.12. При удалении сгустков крови следует предварительно отделить материал от пробирки металлическим или из другого материала, подвергающегося дезинфекции, шпателем, который затем обеззараживается погружением в 3% раствор хлорамина на 1 час.
4.13. После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками подлежит предстерилизационной обработке, стерилизации. Посуда, соприкасающаяся с кровью или сывороткой и не предназначенная для последующего контакта с обследуемым, после дезинфекции промывается под проточной водой и проходит необходимую технологическую обработку.
4.14. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой (амидопириновой) пробы на наличие скрытой крови, фенолфталеиновой - на наличие остаточного количества моющего средства ежедневно. Контролю подлежит 1% обработанного инструментария, но не менее 3 - 5 единиц.
4.15. При положительной пробе на кровь или моющее средство, всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке.
4.16. Результаты контроля качества предстерилизационной обработки фиксируются в "Журнале учета предстерилизационной обработки" по ф. 366у, утвержденной Приказом МЗ СССР N 1030 от 04.10.1980 .
4.17. Блоки кювет - анализатора ФП, кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки обеззараживаются только 6% раствором перекиси водорода и промываются проточной водой.
5. Требования противоэпидемического режима при взятии крови.
Взятие крови проводится в резиновых перчатках с соблюдением правил асептики.
5.1. Обработка рук в перчатках между работой с разными пациентами проводится путем погружения рук в перчатках на 2 мин. в 3% раствор хлорамина или тщательного в течение 2-х мин. протирания ватным тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина. Затем руки в перчатках промываются под проточной водой с мылом и обрабатываются ватным тампоном, смоченным 70% спиртом.
5.2. По окончании работы перчатки дезинфицируются путем погружения в 3% раствор хлорамина или 6% раствор перекиси водорода на 1 час.
5.3. Смена перчаток производится ежедневно. При загрязнении перчаток кровью или другими биологическими материалами в процессе работы место загрязнения протирается дезинфекционным раствором (3% хлорамин, 6% раствор перекиси водорода) в течение 2 минут.
5.4. Перед проколом кожа пальца обследуемого обрабатывается стерильным ватным тампоном, смоченным 70% спиртом. После взятия крови к месту протокола прикладывается новый стерильный тампон, смоченный 70% спиртом.
5.5. Отработанные тампоны подлежат дезинфекции в 3% растворе хлорамина (хлорной извести), 0.5% растворе ДП-2, 0.5% растворе сульфохлорантина в течение 2-х часов.
5.6. Стерильные тампоны хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85, в количестве не более 20 штук в одной упаковке.
5.7. Стерильные капилляры хранятся в упаковке, разрешенной ОСТом 42-21-2-85 в количестве, необходимом для работы в течение 2-х часов или на стерильном столе в течение 6 часов.
5.8. Извлечение капилляров из упаковки проводится только с помощью стерильного пинцета, сменяемого через каждые 2 часа.
5.9. При работе с кровью, сывороткой необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими пипетками. Насасывание крови, сыворотки ртом не допускается.
6. Транспортировка и хранения биоматериала.
6.1. Транспортировка биоматериала, помещенного в пробирки или флаконы, осуществляется в специальных емкостях (контейнеры, стерилизационные коробки) с закрывающимися крышками. Емкости для транспортировки должны быть сделаны из материалы, выдерживающего дезинфекцию.
6.2. Не допускается перевозка материала в сумках, портфелях и др. предметах личного пользования. Оптимальной считается доставка биоматериала в сумках - холодильниках, термоконтейнерах.
6.3. Пробирки (флаконы) с биоматериалом должны быть герметично закрыты резиновыми или ватно - марлевыми, обернутыми полиэтиленовой пленкой, пробками.
6.4. Поступающий материал, должен сопровождаться направлением. Бланки направлений помещать в пробирку с биоматериалом запрещается.
6.5. При хранении потенциально опасного биоматериала в холодильнике, необходимо поместить его в полиэтиленовый пакет.
7. Центрифугирование исследуемого материала.
Центрифугирование исследуемого материала проводят в комнатах, предназначенных для подготовки сывороток к серологическим реакциям. Центрифугу обязательно закрывают крышкой. После окончания центрифугирования (после полной остановки ротора) сотрудник открывает крышку центрифуги, вынимает пробирки, убеждается в их целостности. В случае подозрения на разрыв пробирки с исследуемым материалом крышку снимают не ранее чем через 40 мин. после остановки ротора. Гнездо с разбитой пробиркой заливают 3% раствором хлорамина, хлорной извести, 0.5% ДП-2 на 60 мин. Затем удаляют содержимое гнезда, сбрасывают в один из вышеуказанных дезинфицирующих растворов, протирают марлевой салфеткой, смоченной в дезинфицирующем растворе. После окончания центрифугирования во всех случаях ротор, стенки, крышку центрифуги протирают одним из дезинфицирующих растворов.
8. Меры в случае аварии.
8.1. Все рабочие места должны быть обеспечены дезинфицирующими растворами и аптечкой. В аптечку входит 70% спирт, 1% спиртовой раствор йода, перевязочный материал, навеска марганцово-кислого калия и соответствующее количество дистиллированной воды для приготовления 0.05% раствора, 1% раствор азотно - кислого серебра, 1% раствор протаргола, лейкопластырь.
8.2. О каждом аварийном случае немедленно сообщить руководителю лаборатории (его заместителю).
8.3. При попадании биологического материала на халат, одежду - это место немедленно обработать одним из дезинфектантов по соответствующему режиму. Затем обеззаразить перчатки, снять халат и замочить в одном из дезинфицирующих растворов или сложить в стерилизационные коробки для автоклавирования. Обувь обрабатывают двукратным протиранием ветошью, смоченной в растворе одного из дезинфектантов (3% раствор хлорамина, хлорной извести, 0.5% ДП-2, 6% перекись водорода, экспозиция 2 часа). Кожу рук и других участков тела под загрязненной одеждой протирают 70% спиртом.
8.4. При попадании биологического материала на лицо его тщательно моют мылом, глаза промывают водой или раствором марганцово-кислого калия в разведении 1:10000.
8.5. При попадании биологического материала в рот, ротовую полость прополаскивают 70% спиртом.
8.6. При повреждении кожи (порез, укол) из поврежденной поверхности выдавить кровь, кожу обработать 80% спиртом, затем йодом.
8.7. При попадании биологического материала на пол, стены, мебель, оборудование - загрязненное место заливают 3% раствором хлорамина (хлорной извести), 6% раствором перекиси водорода, 0.5% раствором ДП-2 на 1 час. Затем, протирают ветошью, смоченной в одном из указанных дезинфицирующих растворов. Используемую ветошь сбрасывают в емкость с дезинфицирующим раствором или в емкость для последующего автоклавирования.
8.8. Инструкция по мерам, в случае аварии, должна находиться на рабочем месте, иметь поверхность, позволяющую влажность уборку.
9. Контроль за дезинфекционными и стерилизационными мероприятиями.
9.1. Контроль за качеством дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в клинико-диагностических лабораториях ЛПУ осуществляется специалистами лаборатории в объемах:
Качество предстерилизационной очистки лабораторного инструментария контролируется ежедневно (смотри п. 4.14);
Качество стерильности лабораторного инструментария контролируется не реже 1 раза в месяц.
Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:
· Приказы
Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.
Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.
Список основных документов
1. Федеральные законы РФ.
1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;
1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;
1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.
2. О допуске к работе в КДЛ РФ.
2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»
2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;
2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;
2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;
2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».
3. Контроль качества в КДЛ.
3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;
3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».
4. Специфика КДЛ.
4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;
4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;
4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;
4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;
4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;
4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;
4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;
4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.
5. Санэпидрежим в КДЛ.
5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
6. Стандартизация в КДЛ.
6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.
6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;
6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;
6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;
6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;
6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;
6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;
6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;
6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;
6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;
6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);
6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;
6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.
6.2. Национальные стандарты в КЛД
6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.
6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»
1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.
2) Оценка аналитической надежности методов исследования.
3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.
4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.
6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»
1) Правила описания методов исследования.
2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.
3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-
разделений и КДЛ.
4) Правила ведения преаналитического этапа
6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:
1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.
2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.
4) Правила проведения клинического аудита.
6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).